İlaç ve Gıda

İlaç

İlaç sektöründe yapay zeka hem keşif hem üretim tarafında çalışır; ikisinde de izlenebilirlik ve doğrulanabilirlik zorunludur.

Görüşme Talep Edin Sık sorulan sorular

Bu sektörde ele aldığımız problemler

01Bilimsel literatür ve iç kayıtlar üzerinde kaynak gösteren erişim sistemleri
02Üretim hattında ambalaj ve seri numarası doğrulama
03Klinik araştırma verilerinin analizi ve raporlanması
04Regülasyon gereği modelin karar izinin saklanması

İşin zorlaştığı yer

İlaç üretiminde bilgisayarlı sistemlerin doğrulanmış olması gerekir; AB GMP Ek 11 ve ABD'de 21 CFR Part 11 elektronik kayıtların bütünlüğünü ve denetim izini tanımlar. Bu yüzden modelin doğru çalışması yetmez: hangi sürümün, hangi veriyle, hangi kararı verdiği sonradan gösterilebilmelidir.

Türkiye'de ilaç kutuları İlaç Takip Sistemi kapsamında karekod taşır. Kodun hatta basılı ve okunur olduğunun, içindeki bilginin kutudaki yazıyla eşleştiğinin ve seri numarasının tekrar etmediğinin kontrolü, görsel denetimin en somut uygulamalarından biridir.

Kullandığımız yaklaşımlar

Sık sorulan sorular

Bilgi erişim sistemi verimizi dışarı çıkarır mı?

Hayır. Literatür ve iç kayıtlar üzerinde çalışan sistem şirket içinde kurulabilir; model ve veri kurumun altyapısında kalır, her cevap kaynak belgeye bağlanır.

Model kararları denetimde nasıl gösterilir?

Her karar girdi görüntüsü ya da belgesi, model sürümü ve zaman damgasıyla kaydedilir. Kayıtlar değiştirilemeyecek biçimde saklanır ve denetimde geriye dönük sorgulanabilir.

Mevcut serileştirme altyapısının yerini alır mı?

Hayır. Görsel kontrol mevcut serileştirme altyapısını tamamlar; kodun hatta doğru basıldığını ve okunduğunu doğrular.